Dans le paysage manufacturier concurrentiel d’aujourd’hui, atteindre la conformité ISO et maintenir des normes élevées d’assurance qualité en fabrication sont des éléments essentiels pour assurer le succès. Microsoft Dynamics 365 Supply Chain Management (D365 SCM) vient d’annoncer un nouveau jeu de fonctionnalités appelé Advanced Quality Management (AQMS). Cette solution robuste aide les fabricants à répondre aux normes de qualité internationales, à optimiser leurs pratiques opérationnelles et à dépasser les attentes de leurs clients.
En intégrant les systèmes de gestion de la qualité directement aux flux de production, D365 SCM permet aux fabricants d’améliorer le contrôle de la qualité, d’assurer la conformité à la FDA et de prévenir les non-conformités tout au long du processus de fabrication. Ces capacités avancées de gestion de la qualité renforcent la traçabilité, réduisent les risques de produits défectueux et soutiennent la conformité aux normes ISO 9001 et ISO 9000, aidant ainsi les organisations à garantir une qualité de produit constante et une excellence opérationnelle durable.
Qualité et conformité : un défi constant pour les fabricants
Les fabricants font face à une pression croissante pour se conformer aux normes de qualité mondiales et aux cadres réglementaires tels qu’ISO 9001, ISO 13485, les exigences de conformité de la FDA, ainsi que le Food Safety Modernization Act (FSMA). Ces normes imposent un contrôle qualité rigoureux, une analyse détaillée des risques et une documentation complète de l’ensemble du processus de fabrication. Garantir la qualité des produits et prévenir les défauts dans un contexte de processus de production complexes et de réseaux de fournisseurs étendus représente un défi majeur pour les entreprises manufacturières.
Conformité ISO et qualité : l’apport concret de Dynamics 365 SCM
Microsoft Dynamics 365 SCM intègre des systèmes de gestion de la qualité grâce à des fonctionnalités intégrées qui soutiennent la conformité ISO et l’assurance qualité en fabrication. Grâce à des capacités telles que les dossiers électroniques de lots, l’étalonnage des instruments, la gestion des échantillons et la gestion des actions correctives et préventives (CAPA), les fabricants peuvent maintenir la traçabilité, répondre aux exigences minimales et gérer efficacement les non-conformités. Ces outils garantissent que la qualité des matières premières et des produits finis répond aux normes de qualité acceptables pour tous les types d'industries réglementées.
Capacités d’Advanced Quality Management (AQMS)
AQMS améliore le système de gestion de la qualité en offrant des fonctionnalités avancées telles que la gestion des échantillons, l’échantillonnage ANSI, des plans d’échantillonnage flexibles et des certificats d’analyse propres aux clients. Il soutient les normes de qualité et les processus conformes à ISO en permettant aux fabricants de suivre les produits défectueux, de gérer les actions correctives et préventives (CAPA) et d’assurer la conformité aux normes ISO. Ces capacités sont essentielles pour maintenir une qualité élevée des produits et répondre aux attentes des clients. Les fonctionnalités suivantes dans D365 doivent être activées pour utiliser ces capacités avancées.
| Nom de la fonctionnalité | Module |
| Gestion avancée de la qualité | Gestion des stocks et des entrepôts |
| Liste de clients approuvés | Comptabilité client |
| Gestion de la distribution | Contrôle de la production |
| Améliorations de la signature électronique | Administration de l’organisation |
| Échantillonnage d’acceptation | Gestion des stocks et des entrepôts |
| Gestion des échantillons | Gestion des stocks et des entrepôts |
Comment les outils Microsoft améliorent la conformité et la performance manufacturière
Les outils de qualité Microsoft améliorent la visibilité, la convivialité, l’automatisation et la prise de décision en gestion de la qualité. Ces outils soutiennent le contrôle de la qualité, permettent une gestion proactive des actions correctives et préventives (CAPA) et aident les fabricants à respecter les normes de qualité ainsi que les attentes des clients. En tirant parti de ces outils, les entreprises peuvent améliorer la qualité des matières premières et des produits finis, réduire les non-conformités et augmenter la conformité aux normes ISO 9000 et ISO 9001.
Principaux avantages de ces fonctionnalités avancées de gestion de la qualité :
- Accélération des processus : Rationaliser les flux de travaux pour parvenir à des résolutions plus rapides et plus efficaces.
- Visibilité améliorée: Exploiter les données de qualité à l’échelle de votre entreprise pour identifier et résoudre les problèmes en temps réel.
- Conformité réglementaire : Respecter les normes du secteur, notamment celles de la FDA, de l’OSHA, de l’EFSA, de l’EMA, de Santé Canada (HC), et plus encore.
- Réduction des coûts : Standardiser et centraliser les processus d’enquête afin de réduire les coûts liés à la conformité réglementaire.
- Amélioration de la qualité des produits : Favoriser l’amélioration continue grâce à des processus en boucle fermée qui renforcent la qualité et la satisfaction des clients.
Fonctions clés qui améliorent la qualité et la conformité dans D365 SCM
L’ensemble des fonctionnalités avancées de qualité de Microsoft offre une suite complète de capacités conçues pour répondre aux besoins variés des fabricants. Ces outils soutiennent la conformité aux normes ISO, renforcent les systèmes de gestion de la qualité (QMS) et aident les organisations à fournir une assurance qualité manufacturière uniforme à chaque étape du processus de production. Ensemble, ils permettent aux entreprises de rationaliser le contrôle de la qualité, d’améliorer la traçabilité et de maintenir la conformité réglementaire, même dans les environnements de fabrication les plus complexes.
Voici un aperçu plus détaillé de certaines des principales fonctionnalités :
1. Liste de clients approuvés (ACL)
Assurez-vous que les produits sont expédiés aux bons clients tout en respectant les réglementations Know-Your-Customer (KYC). L’ACL permet de gagner du temps, de réduire les erreurs coûteuses et d’améliorer la satisfaction des clients.
2. Dossier de lot de production (BPR) ou dossier d’historique d’appareil (DHR)
Documentez chaque détail de la production à l’aide de dossiers de lots électroniques, garantissant la conformité aux réglementations de la FDA et offrant une vue complète des processus de production.
3. Certificat d’analyse spécifique au client (COA)
Créez des certificats d’analyse adaptés aux besoins des clients afin d’améliorer les rapports et la qualité du service.
4. Actions correctives/actions préventives (CAPA)
Standardisez les enquêtes sur les défaillances et les analyses de causes profondes pour prévenir les problèmes récurrents, réduire les coûts de conformité et améliorer la qualité des produits.
5. Signatures électroniques améliorées (ESIG)
Respectez les exigences de la FDA grâce à des capacités avancées de signature électronique pour les ordres de qualité, les CAPA et les processus de production.
6. Processus amélioré de gestion des non-conformités
Rationalisez la déclaration et l’enquête sur les non-conformités pour améliorer l’efficacité et réduire les coûts associés à la non-conformité réglementaire.
7. Plan d’échantillonnage flexible
Optimisez les exigences de test en fonction de la performance du fournisseur ou du processus de fabrication, afin de réduire les coûts et d’augmenter la rotation des stocks.
8. Étalonnage des instruments
Suivez et maintenez l’étalonnage des instruments de test pour assurer un contrôle de qualité précis et de meilleurs résultats produits.
9. Dossier directeur de fabrication (MMR) ou dossier maître d’appareil (DMR)
Documentez les spécifications uniques de fabrication afin de respecter les réglementations de la FDA et d’assurer une qualité produit uniforme.
10. Distribution en production
Prévenez la contamination croisée, assurez un calcul précis des coûts des matières et respectez les bonnes pratiques de fabrication.
11. Associations qualité pour les retours et transferts
Déclenchez automatiquement des ordres de qualité pour les retours et les transferts, garantissant la qualité des produits avant qu’ils ne soient réintégrés en stock.
12. Saisie rapide des résultats
Simplifiez la saisie des données d’essais de qualité grâce à une vue consolidée, augmentant la productivité et réduisant les erreurs.
13. Échantillonnage d’acceptation
Utilisez les tableaux normalisés ANSI avec analyse statistique pour déterminer la taille d’échantillon appropriée et le niveau de qualité acceptable (AQL). Basé sur les niveaux de risque acceptables, ce processus peut réduire les coûts liés à la qualité et améliorer la qualité globale.
14. Gestion des échantillons
Permet aux fabricants de gérer, de suivre et de contrôler systématiquement les échantillons de produits tout au long de leur cycle de vie, de la création au test, jusqu’au stockage et à l’élimination. Prend en charge les tests en ligne et les tests continus, avec libération automatisée des stocks associés par lot ou plaque d’immatriculation.
Le domaine manufacturier prêt pour l’avenir
Dynamics 365 offre extensibilité, intégration au nuage et capacités d’amélioration continue qui préparent les opérations manufacturières aux défis futurs. Il prend en charge des processus conformes aux normes ISO et aide les fabricants à répondre aux normes de qualité mondiales ainsi qu’aux exigences minimales. Grâce à son soutien intégré aux systèmes de gestion de la qualité, D365 permet aux entreprises de s’adapter à l’évolution des exigences réglementaires tout en maintenant une qualité produit élevée.
Partenariat avec Alithya pour des solutions avancées de qualité et de conformité
Dans le monde manufacturier actuel et en évolution rapide, les entreprises font face à des défis croissants en matière d’exigences réglementaires, de tests de qualité et de gestion de chaînes de vente complexes. Que vous travailliez dans les sciences de la vie, les produits pharmaceutiques, l’alimentation et les boissons ou la fabrication industrielle, il est essentiel de rester en avance sur ces défis pour assurer le succès. Alithya a reconnu ces enjeux et a accompagné des centaines de clients confrontés à ces réalités. Personne n’est mieux placé qu’Alithya pour vous accompagner dans vos besoins en gestion de la qualité.
Transformez votre qualité manufacturière avec Microsoft Dynamics 365
Microsoft Dynamics 365 est une plateforme puissante pour atteindre la conformité ISO et assurer la qualité manufacturière. Grâce à des capacités intégrées de gestion avancée de la qualité et à des outils de qualité robustes de Microsoft, les fabricants peuvent rationaliser leurs opérations, prévenir les défauts et répondre aux attentes des clients. Découvrez les solutions manufacturières de Microsoft Dynamics pour moderniser vos processus d’assurance qualité et assurer votre conformité aux normes mondiales. Contactez-nous pour savoir comment Alithya peut vous aider à transformer votre entreprise grâce à ces fonctionnalités avancées de gestion de la qualité.